Industri kimia murni nyaéta widang ékonomi pikeun ngahasilkeun bahan kimia murni dina industri kimia, anu béda ti produk kimia umum atanapi bahan kimia curah. Industri kimia murni mangrupikeun salah sahiji simbol penting tina tingkat téknologi komprehensif hiji nagara. Ciri dasarna nyaéta ngahasilkeun bahan kimia murni anu kualitasna luhur, multi-variétas, khusus atanapi multi-fungsi pikeun ékonomi global sareng kahirupan masarakat kalayan téknologi anu luhur sareng énggal. Industri kimia murni ngagaduhan kapadetan téknologi anu luhur sareng nilai tambah anu luhur. Saprak taun 1970-an, sababaraha nagara maju sacara industri parantos sacara berturut-turut mindahkeun fokus strategis pamekaran industri kimia ka industri kimia murni, sareng ngagancangkeun pamekaran industri kimia murni parantos janten tren di sakumna dunya. Bahan kimia murni kalebet péstisida, ubar, pewarna (pigmén), jsb. Bahan kimia khusus kalebet aditif pakan, aditif dahareun, perekat, surfaktan, bahan kimia pangolahan cai, bahan kimia kulit, bahan kimia ladang minyak, bahan kimia éléktronik, bahan kimia pembuatan kertas sareng langkung ti 50 widang sanésna.

Intermediet farmasi nujul kana bahan kimia intermediet anu didamel dina prosés sintésis ubar kimia sareng kagolong kana produk kimia anu saé. Intermediet farmasi tiasa dibagi kana intermediet antibiotik, intermediet antipiretik sareng analgesik, intermediet kardiovaskular, sareng intermediet antikanker numutkeun widang aplikasi na. Industri hulu intermediet farmasi nyaéta industri bahan baku kimia dasar, sedengkeun industri hilir nyaéta industri API kimia sareng persiapan. Salaku komoditas curah, harga bahan baku kimia dasar fluktuasi pisan, anu langsung mangaruhan biaya produksi perusahaan. Intermediet farmasi dibagi kana intermediet primér sareng intermediet canggih, intermediet primér kusabab kasusah téknologi produksi henteu luhur, harga rendah, sareng nilai tambah dina kaayaan kaleuwihan suplai, intermediet canggih nyaéta produk réaksi intermediet primér, dibandingkeun sareng intermediet primér, struktur kompléks, ngan ukur hiji atanapi sababaraha léngkah pikeun persiapan produk hilir nilai tambah anu luhur, tingkat margin kotorna langkung luhur tibatan margin kotor industri intermediet. Kusabab supplier intermediet primér ngan ukur tiasa nyayogikeun produksi intermediet saderhana, aranjeunna aya di tungtung payun ranté industri kalayan tekanan kompetitif sareng tekanan harga anu paling ageung, sareng fluktuasi harga Bahan baku kimia dasar miboga dampak anu ageung ka aranjeunna. Supplier antara senior, di sisi anu sanés, henteu ngan ukur gaduh daya tawar anu kuat tibatan supplier junior, tapi anu langkung penting, aranjeunna nanggung produksi antara canggih kalayan eusi téknis anu luhur sareng ngajaga hubungan anu langkung caket sareng perusahaan multinasional, janten fluktuasi harga bahan baku gaduh dampak anu langkung alit ka aranjeunna. Antara non-gmp sareng antara GMP tiasa diklasifikasikeun numutkeun tingkat pangaruh kana kualitas API akhir. Antara non-gmp nujul kana antara farmasi sateuacan bahan awal API; Antara GMP nujul kana antara farmasi anu diproduksi dina sarat GMP, nyaéta, zat anu dihasilkeun saatos bahan awal API, salami léngkah sintésis API, sareng anu ngalaman parobahan molekuler salajengna atanapi panyampurnaan sateuacan janten API.

Puncak tebing patén kadua bakal terus ngarangsang paménta pikeun zat antara hulu.
Industri antara farmasi fluktuatif dina pangaruh paménta sakabéhna industri farmasi hilir, sareng périodisitasna dasarna konsisten sareng industri farmasi. Pangaruh ieu tiasa dibagi kana faktor éksternal sareng faktor internal: faktor éksternal utamina nujul kana siklus persetujuan ubar énggal di pasar; Faktor internal utamina nujul kana siklus panyalindungan patén ubar inovatif. Laju persetujuan ubar énggal ku lembaga pangaturan ubar sapertos FDA ogé gaduh pangaruh anu tangtu kana industri. Nalika rentang waktos persetujuan ubar énggal sareng jumlah ubar énggal anu disatujuan nguntungkeun pikeun perusahaan farmasi, paménta pikeun jasa outsourcing farmasi bakal dihasilkeun. Dumasar kana jumlah ubar éntitas kimia énggal sareng ubar biologis énggal anu disatujuan ku FDA dina dasawarsa ka pengker, sajumlah ageung persetujuan ubar énggal bakal teras ngahasilkeun paménta pikeun antara hulu, sahingga ngadukung industri pikeun ngajaga booming anu luhur. Sakali panyalindungan patén ubar inovatif kadaluwarsa, ubar generik bakal ningkat pisan, sareng produsén antara masih bakal ngaraosan kamekaran paménta anu ngabeledug dina jangka pondok. Numutkeun statistik Evaluate, diperkirakeun ti taun 2017 dugi ka 2022, bakal aya 194 milyar yuan pasar obat anu nyanghareupan kaayaan kadaluwarsa patén, anu mangrupikeun puncak jurang patén kadua saprak taun 2012.

Ariasi dina sababaraha taun ka pengker, kalayan ékspansi sareng struktur ubar anu rumit, tingkat kasuksésan panalungtikan sareng pamekaran ubar énggal turun, paningkatan gancang biaya panalungtikan sareng pamekaran ubar énggal McKinsey dina Nat. Rev. DrugDiscov. "Disebutkeun, dina taun 2006-2011, tingkat kasuksésan panalungtikan sareng pamekaran ubar anyar ngan ukur 7,5%, ti taun 2012 dugi ka 2014, kusabab makromolekul biologis selektivitas anu saé sareng toksisitas jarak anu handap (ubar dina tahap pamekaran telat, nyaéta, ti fase klinis III dugi ka daptar anu disatujuan gaduh tingkat kasuksésan 74%), panalungtikan sareng pamekaran ubar tingkat kasuksésan sacara umum ningkat sakedik, tapi masih hésé dibalikkeun deui ka tingkat kasuksésan 16,40% dina taun 90-an. Biaya pikeun suksés ngadaptar ubar anyar parantos ningkat ti us $1,188 milyar dina taun 2010 janten us $2,18 milyar dina taun 2018, ampir dua kali lipat. Samentawis éta, tingkat balikna ubar anyar terus turun. Dina taun 2018, raksasa farmasi TOP12 global ngan ukur ngadamel tingkat balikna 1,9% pikeun investasi dina panalungtikan sareng pamekaran.

Ningkatna biaya r&d sareng turunna balik modal r&d parantos mawa tekanan anu ageung ka perusahaan farmasi, janten aranjeunna bakal milih pikeun nga-outsource prosés produksi ka perusahaan CMO di hareup pikeun ngirangan biaya. Numutkeun ChemicalWeekly, prosés produksi nyumbang sakitar 30% tina total biaya ubar aslina. Modél CMO/CDMO tiasa ngabantosan perusahaan farmasi ngirangan total biaya input aset tetep, efisiensi produksi, sumber daya manusia, sertifikasi, audit sareng aspék sanésna ku 12-15%. Salian ti éta, ADOPSI modeu CMO/CDMO tiasa ngabantosan perusahaan farmasi pikeun ningkatkeun hasil réaksi, ngirangan siklus stocking sareng ningkatkeun faktor kaamanan, anu tiasa ngahémat waktos kustomisasi produksi, ngirangan siklus r&d ubar inovatif, ngagancangkeun kecepatan pamasaran ubar, sareng ngamungkinkeun perusahaan farmasi pikeun ngaraosan langkung seueur dividen patén.

Perusahaan CMO Cina gaduh kaunggulan sapertos biaya bahan baku sareng tanaga kerja anu murah, prosés sareng téknologi anu fleksibel, jsb., sareng transfer industri CMO internasional ka Cina ngamajukeun ékspansi salajengna tina pangsa pasar CMO Cina. Pasar CMO / CDMO global diperkirakeun ngaleuwihan AS $ 102,5 milyar dina taun 2021, kalayan tingkat pertumbuhan majemuk sakitar 12,73% dina 2017-2021, numutkeun ramalan South.

Dina pasar kimia halus global dina taun 2014, farmasi sareng antara na, péstisida sareng antara na mangrupikeun dua sub-industri utama industri kimia halus, masing-masing ngitung 69% sareng 10%. Cina gaduh industri petrokimia anu kuat sareng sajumlah ageung produsén bahan baku kimia, anu parantos ngabentuk klaster industri, ngajantenkeun puluhan jinis bahan baku sareng bantu anu diperyogikeun pikeun produksi bahan kimia halus kualitas luhur sayogi di Cina, ningkatkeun efisiensi sareng ngirangan biaya sacara umum. Dina waktos anu sami, Cina gaduh sistem industri anu relatif lengkep, anu ngajantenkeun biaya peralatan kimia, konstruksi sareng pamasangan di Cina jauh langkung handap tibatan nagara maju atanapi bahkan kalolobaan nagara berkembang, sahingga ngirangan biaya investasi sareng produksi. Salaku tambahan, Cina gaduh sajumlah ageung insinyur kimia sareng pagawé industri anu mumpuni sareng murah. Industri antara di Cina parantos dimekarkeun tina panalungtikan ilmiah sareng pamekaran dugi ka produksi sareng penjualan sakumpulan lengkep sistem anu relatif lengkep, produksi farmasi bahan baku kimia sareng antara pikeun dasar tiasa ngabentuk sakumpulan lengkep, ngan ukur sababaraha anu kedah diimpor, tiasa ngahasilkeun antara farmasi, antara péstisida sareng 36 kategori utama sanésna, langkung ti Kalayan langkung ti 40.000 jinis produk antara, aya seueur produk antara anu ngahontal sajumlah ageung ékspor, ékspor antara langkung ti 5 juta ton per taun, parantos janten produksi sareng éksportir antara panggedéna di dunya.

Industri antara farmasi Cina parantos maju pisan ti saprak taun 2000. Dina waktos éta, perusahaan farmasi di nagara maju langkung merhatoskeun kana panalungtikan sareng pamekaran produk sareng pamekaran pasar salaku daya saing inti na sareng ngagancangkeun transfer antara sareng sintésis ubar aktif ka nagara-nagara berkembang kalayan biaya anu langkung handap. Ku alatan éta, industri antara farmasi Cina ngamangpaatkeun kasempetan ieu pikeun kéngingkeun pamekaran anu saé. Saatos langkung ti sapuluh taun pamekaran anu ajeg, Cina parantos janten basis produksi antara anu penting dina divisi tenaga kerja global dina industri farmasi kalayan dukungan peraturan nasional sacara umum sareng rupa-rupa kawijakan. Ti taun 2012 dugi ka 2018, kaluaran industri antara farmasi Cina ningkat tina sakitar 8,1 juta ton kalayan ukuran pasar sakitar 168,8 milyar yuan janten sakitar 10,12 juta ton kalayan ukuran pasar 2017 milyar yuan. Industri antara farmasi Cina parantos ngahontal daya saing anu kuat di pasar, sareng bahkan sababaraha produsén antara parantos tiasa ngahasilkeun antara kalayan struktur molekul anu rumit sareng sarat téknis anu luhur. Seueur produk anu berpengaruh parantos mimiti ngadominasi pasar internasional. Nanging, sacara umum, industri antara Cina masih dina période pamekaran optimasi sareng pamutahiran struktur produk, sareng tingkat téknologi masih relatif handap. Kaseueuran produk dina industri antara farmasi masih mangrupikeun antara farmasi primér, sedengkeun sajumlah ageung antara farmasi canggih sareng antara pendukung ubar anu dipatenkeun énggal jarang.