Tinjauan Industri Bahan Antara Farmasi

Bahan antara farmasi
Anu disebut zat antara farmasi sabenerna nyaéta bahan baku kimia atanapi produk kimia anu kedah dianggo dina prosés sintésis ubar. Produk kimia ieu tiasa diproduksi di pabrik kimia biasa tanpa kéngingkeun lisénsi produksi ubar, sareng tiasa dianggo dina sintésis sareng produksi ubar salami indikator téknis nyumponan sarat tingkat anu tangtu. Sanaos sintésis farmasi ogé kalebet kana kategori kimia, saratna langkung ketat tibatan produk kimia umum. Pabrik farmasi sareng API anu parantos réngsé kedah nampi sertifikasi GMP, sedengkeun pabrik zat antara henteu, sabab zat antara masih ngan ukur sintésis sareng produksi bahan baku kimia, anu mangrupikeun produk anu paling dasar sareng paling handap dina ranté produksi ubar, sareng teu acan tiasa disebut ubar, janten aranjeunna henteu peryogi sertifikasi GMP, anu ogé nurunkeun ambang éntri pikeun pabrik zat antara.

Industri antara farmasi
Pausahaan kimia anu ngahasilkeun sareng ngolah zat antara organik/anorganik atanapi API pikeun pausahaan farmasi pikeun ngadamel produk farmasi anu parantos réngsé ku cara sintésis kimia atanapi biologis numutkeun standar kualitas anu ketat. Di dieu zat antara farmasi dibagi kana dua sub-industri nyaéta CMO sareng CRO.

CMO
Organisasi Manufaktur Kontrak nujul kana organisasi manufaktur kontrak, anu hartosna perusahaan farmasi nga-outsource prosés manufaktur ka mitra. Ranté bisnis industri CMO farmasi umumna dimimitian ku bahan baku farmasi khusus. Perusahaan dina industri ieu diwajibkeun pikeun nyediakeun bahan baku kimia dasar sareng ngolahna janten bahan farmasi khusus, anu teras diolah janten bahan awal API, zat antara cGMP, API sareng formulasi. Ayeuna, perusahaan farmasi multinasional utama condong ngawangun kemitraan strategis jangka panjang sareng sajumlah alit supplier inti, sareng salametna perusahaan dina industri ieu seueur katingali ngalangkungan mitra-mitra na.

CRO
Organisasi Panalungtikan Kontrak (Klinis) nujul kana organisasi panalungtikan kontrak, dimana perusahaan farmasi nga-outsource komponén panalungtikan ka mitra. Ayeuna, industri ieu utamina dumasar kana manufaktur khusus, R&D khusus sareng panalungtikan sareng penjualan kontrak farmasi. Henteu paduli metodena, naha produk antara farmasi mangrupikeun produk inovatif atanapi henteu, daya saing inti perusahaan masih dinilai ku téknologi R&D salaku unsur munggaran, anu katingali dina konsumén atanapi mitra hilir perusahaan.

Rantai nilai pasar produk farmasi
Gambar
(Gambar ti Qilu Securities)

Ranté industri industri antara farmasi
Gambar
(Gambar ti Jaringan Informasi Industri Cina)

Klasifikasi zat antara farmasi
Zat antara farmasi tiasa dibagi kana kategori ageung numutkeun widang aplikasi, sapertos zat antara pikeun antibiotik, zat antara pikeun ubar antipiretik sareng analgesik, zat antara pikeun ubar sistem kardiovaskular sareng zat antara farmasi pikeun anti kanker. Aya seueur jinis zat antara farmasi khusus, sapertos imidazol, furan, zat antara fenolik, zat antara aromatik, pirol, piridin, réagen biokimia, anu ngandung walirang, anu ngandung nitrogén, sanyawa halogen, sanyawa heterosiklik, aci, manitol, selulosa mikrokristalin, laktosa, dekstrin, etilen glikol, bubuk gula, uyah anorganik, zat antara étanol, stearat, asam amino, étanolamin, uyah kalium, uyah natrium sareng zat antara sanésna, jsb.
Tinjauan ngeunaan kamekaran industri zat antara farmasi di Cina
Numutkeun IMS Health Incorporated, ti taun 2010 nepi ka 2013, pasar farmasi global ngajaga tren pertumbuhan anu ajeg, ti US$793,6 milyar dina taun 2010 jadi US$899,3 milyar dina taun 2013, kalayan pasar farmasi nunjukkeun pertumbuhan anu langkung gancang ti taun 2014, utamina kusabab pasar AS. Kalayan CAGR 6,14% ti taun 2010-2015, pasar farmasi internasional diperkirakeun bakal lebet kana siklus pertumbuhan anu laun ti taun 2015-2019. Nanging, kumargi paménta ubar-ubar tetep luhur, pertumbuhan bersih diperkirakeun bakal kuat pisan di masa depan, kalayan pasar ubar dunya caket US$1,22 triliun dina taun 2019.
Gambar
(Gambar ti IMS Health Incorporated)
Ayeuna, kalayan restrukturisasi industri perusahaan farmasi multinasional ageung, transfer produksi multinasional sareng penyempurnaan salajengna tina divisi tenaga kerja internasional, Cina parantos janten basis produksi antara anu penting dina divisi tenaga kerja global dina industri farmasi. Industri antara farmasi Cina parantos ngabentuk sistem anu kawilang lengkep ti panalungtikan sareng pamekaran dugi ka produksi sareng penjualan. Tina pamekaran antara farmasi di dunya, tingkat téknologi prosés Cina sacara umum masih kawilang handap, sajumlah ageung antara farmasi canggih sareng obat-obatan énggal anu patén anu ngadukung perusahaan produksi antara kawilang alit, aya dina tahap pamekaran optimasi sareng pamutahiran struktur produk.
Nilai kaluaran industri zat antara farmasi kimia di Cina ti taun 2011 dugi ka 2015
Gambar
(Gambar ti Institut Panalungtikan Industri Bisnis Cina)
Salila taun 2011-2015, kaluaran industri antara kimia farmasi Cina ningkat unggal taun, dina taun 2013, kaluaran antara kimia farmasi Cina nyaéta 568.300 ton, diékspor 65.700 ton, dina taun 2015 kaluaran antara kimia farmasi Cina sakitar 676.400 ton.
Statistik produksi industri antara farmasi kimia Cina 2011-2015
Gambar
(Gambar ti Institut Panalungtikan Industri Pedagang Cina)
Pasokan zat antara farmasi di Cina langkung penting tibatan paménta, sareng gumantungna kana ékspor laun-laun ningkat. Nanging, ékspor Cina utamina dipusatkeun dina produk curah sapertos vitamin C, penisilin, asetaminofen, asam sitrat sareng uyah sareng ésterna, jsb. Produk-produk ieu dicirikeun ku kaluaran produk anu ageung, langkung seueur perusahaan produksi, persaingan pasar anu sengit, harga produk anu handap sareng nilai tambah, sareng produksi massalna parantos nyababkeun kaayaan suplai ngaleuwihan paménta di pasar zat antara farmasi domestik. Produk anu ngandung téknologi tinggi masih utamina ngandelkeun impor.
Pikeun panyalindungan zat antara farmasi asam amino, kalolobaan perusahaan produksi domestik gaduh hiji rupa produk sareng kualitas anu teu stabil, utamina pikeun perusahaan biofarmasi asing pikeun ngaropea produksi produk. Ngan sababaraha perusahaan anu gaduh kakuatan panalungtikan sareng pamekaran anu kuat, fasilitas produksi canggih sareng pangalaman dina produksi skala ageung anu tiasa kéngingkeun kauntungan anu luhur dina persaingan.
Analisis industri antara farmasi Cina

1, prosés produksi khusus industri antara farmasi
Mimitina, pikeun ilubiung dina panalungtikan sareng pamekaran tahapan ubar énggal ku konsumén, anu meryogikeun pusat R&D perusahaan anu gaduh kamampuan inovasi anu kuat.
Kadua, pikeun amplifikasi produk pilot konsumén, pikeun minuhan rute prosés produksi skala ageung, anu meryogikeun kamampuan amplifikasi rékayasa perusahaan pikeun produk sareng kamampuan pikeun ningkatkeun prosés kontinyu téknologi produk khusus dina tahap salajengna, supados tiasa minuhan kabutuhan produksi skala produk, terus ngirangan biaya produksi sareng ningkatkeun daya saing produk.
Katilu, nyaéta pikeun nyerna sareng ningkatkeun prosés produk dina tahap produksi massal konsumén, supados nyumponan standar kualitas perusahaan asing.

2. Ciri-ciri industri zat antara farmasi Cina
Produksi farmasi meryogikeun sajumlah ageung bahan kimia khusus, anu kaseueuran asalna diproduksi ku industri farmasi sorangan, tapi kalayan beuki jerona pembagian kerja sosial sareng kamajuan téknologi produksi, industri farmasi mindahkeun sababaraha zat antara farmasi ka perusahaan kimia pikeun produksi. Zat antara farmasi mangrupikeun produk kimia anu saé, sareng produksi zat antara farmasi parantos janten industri utama dina industri kimia internasional. Ayeuna, industri farmasi Cina peryogi sakitar 2.000 jinis bahan baku kimia sareng zat antara unggal taun, kalayan paménta langkung ti 2,5 juta ton. Kusabab ékspor zat antara farmasi teu sapertos ékspor obat bakal tunduk kana rupa-rupa larangan di nagara-nagara pengimpor, ogé produksi zat antara farmasi dunya ka nagara-nagara berkembang, kabutuhan produksi farmasi Cina ayeuna pikeun bahan baku kimia sareng zat antara dasarna tiasa cocog, ngan ukur sabagian alit tina kabutuhan impor. Sareng kusabab sumber daya Cina anu seueur, harga bahan baku rendah, aya seueur zat antara farmasi ogé ngahontal sajumlah ageung ékspor.

Ayeuna, Cina peryogi bahan baku pendukung kimia sareng zat antara langkung ti 2500 jinis, paménta taunan ngahontal 11,35 juta ton. Saatos langkung ti 30 taun pangwangunan, kabutuhan produksi farmasi Cina pikeun bahan baku kimia sareng zat antara sacara dasarna tiasa cocog. Produksi zat antara di Cina utamina dina ubar antibakteri sareng antipiretik.

Sapanjang industri, industri antara farmasi Cina ngagaduhan genep ciri: Kahiji, kalolobaan perusahaan mangrupikeun perusahaan swasta, operasi fleksibel, skala investasi henteu ageung, dasarna antara jutaan dugi ka hiji atanapi dua rébu juta yuan; Kadua, distribusi geografis perusahaan relatif terkonsentrasi, utamina di Taizhou, Propinsi Zhejiang sareng Jintan, Propinsi Jiangsu salaku pusatna; Katilu, kalayan perhatian nagara anu ningkat kana perlindungan lingkungan, tekanan kana perusahaan pikeun ngawangun fasilitas perawatan perlindungan lingkungan ningkat Kaopat, kecepatan pembaruan produk gancang, sareng margin kauntungan bakal turun drastis saatos 3 dugi ka 5 taun di pasar, maksa perusahaan pikeun ngembangkeun produk énggal atanapi ningkatkeun prosés sacara terus-terusan pikeun kéngingkeun kauntungan anu langkung luhur; Kalima, kumargi kauntungan produksi antara farmasi langkung luhur tibatan produk kimia umum, sareng prosés produksina dasarna sami, beuki seueur perusahaan kimia alit anu ngagabung kana jajaran produksi antara farmasi, anu ngahasilkeun persaingan anu beuki sengit dina industri ieu. Kagenep, dibandingkeun sareng API, margin kauntungan produksi antara rendah, sareng prosés produksi API sareng antara farmasi sami, janten sababaraha perusahaan henteu ngan ukur ngahasilkeun antara, tapi ogé nganggo kaunggulan sorangan pikeun ngamimitian ngahasilkeun API. Para ahli nunjukkeun yén produksi antara farmasi ka arah pamekaran API mangrupikeun tren anu teu tiasa dihindari. Nanging, kusabab panggunaan API sakali, ku perusahaan farmasi gaduh dampak anu ageung, perusahaan domestik sering ngembangkeun produk tapi teu aya pangguna tina fenomena éta. Ku alatan éta, pabrik kedah ngawangun hubungan suplai anu stabil jangka panjang sareng perusahaan farmasi, pikeun mastikeun penjualan produk anu lancar.

3, halangan asupna industri
①Halangan konsumén
Industri farmasi dimonopoli ku sababaraha perusahaan farmasi multinasional. Oligarki farmasi ati-ati pisan dina milih panyadia jasa outsourcing sareng umumna gaduh periode pamariksaan anu panjang pikeun supplier énggal. Perusahaan CMO farmasi kedah nyumponan pola komunikasi konsumén anu béda-béda, sareng kedah ngalaman periode penilaian anu terus-terusan sateuacan aranjeunna tiasa kéngingkeun kapercayaan ti konsumén hilir, teras janten supplier inti na.
②Halangan téknis
Kamampuh pikeun nyayogikeun jasa nilai tambah téknologi anu luhur mangrupikeun pondasi perusahaan jasa outsourcing farmasi. Perusahaan CMO farmasi kedah ngatasi hambatan téknis atanapi sumbatan dina rute aslina sareng nyayogikeun rute optimasi prosés farmasi pikeun ngirangan biaya produksi obat sacara efektif. Tanpa investasi jangka panjang anu mahal dina panalungtikan sareng pamekaran sareng cadangan téknologi, hésé pikeun perusahaan di luar industri pikeun leres-leres lebet kana industri ieu.
③Halangan bakat
Hésé pikeun perusahaan CMO pikeun ngawangun tim R&D sareng produksi anu kompetitif dina waktos anu singget pikeun ngadegkeun modél bisnis anu saluyu sareng cGMP.
④Halangan pangaturan kualitas
FDA sareng lembaga pangatur ubar anu sanésna beuki ketat dina sarat kontrol kualitasna, sareng produk anu henteu lulus audit henteu tiasa lebet ka pasar nagara-nagara impor.
⑤ Halangan pangaturan lingkungan
Pausahaan farmasi anu prosésna geus teu jaman bakal nanggung biaya kontrol polusi anu luhur sareng tekanan pangaturan, sareng pausahaan farmasi tradisional anu utamina ngahasilkeun polusi anu luhur, konsumsi énergi anu luhur sareng produk nilai tambah anu handap (contona penisilin, vitamin, jsb.) bakal nyanghareupan éliminasi anu langkung gancang. Nganut inovasi prosés sareng ngembangkeun téknologi farmasi héjo parantos janten arah pamekaran industri CMO farmasi ka hareup.

4. Perusahaan anu didaptarkeun dina daptar perusahaan antara farmasi domestik
Tina posisi ranté industri, 6 perusahaan bahan kimia murni anu kadaptar anu ngahasilkeun zat antara farmasi sadayana aya di tungtung handap ranté industri. Naha éta panyadia jasa outsourcing profésional atanapi API sareng panyuluhan formulasi, kakuatan téknis mangrupikeun inti kakuatan pendorong anu konstan.
Dina hal kakuatan téknologi, perusahaan anu gaduh téknologi di tingkat internasional anu unggul, kakuatan cadangan anu kuat, sareng investasi anu luhur dina R&D langkung dipikaresep.
Grup I: Téhnologi Lianhua sareng Arbonne Chemical. Téhnologi Lianhua ngagaduhan dalapan téknologi inti sapertos oksidasi amonia sareng fluorinasi salaku inti téknologina, anu oksidasi hidrogén aya dina tingkat pamimpin internasional. Abenomics mangrupikeun pamimpin internasional dina ubar kiral, khususna dina téknologi pamisahan sareng rasemisasi kimiawi, sareng ngagaduhan investasi R&D pangluhurna, anu nyumbang 6,4% tina pendapatan.
Grup II: Téhnologi Wanchang sareng Téhnologi Yongtai. Métode asam hidrosianat gas limbah Téhnologi Wanchang mangrupikeun prosés anu paling murah sareng paling canggih pikeun produksi éster asam prototrizoat. Téhnologi Yongtai, di sisi anu sanés, dikenal ku bahan kimia fluorin anu saé.
Golongan III: Tianma Fine Chemical sareng Bikang (anu sateuacanna katelah Jiuzhang).
Babandingan kakuatan téknis perusahaan anu kadaptar
Gambar
Babandingan konsumén sareng modél pamasaran perusahaan antara farmasi anu didaptarkeun
Gambar
Babandingan paménta hilir sareng siklus hirup patén produk perusahaan anu kadaptar
Gambar
Analisis daya saing produk perusahaan anu kadaptar
Gambar
Jalan pikeun ningkatkeun kualitas zat antara kimia anu saé
Gambar
(Gambar sareng bahan tina Qilu Securities)
Prospek pangwangunan industri antara farmasi Cina
Salaku industri penting dina widang industri kimia anu saé, produksi farmasi parantos janten fokus pamekaran sareng persaingan dina 10 taun ka pengker, kalayan kamajuan élmu sareng téknologi, seueur ubar anu parantos dikembangkeun sacara terus-terusan pikeun kauntungan umat manusa, sintésis ubar ieu gumantung kana produksi zat antara farmasi anu énggal sareng kualitas luhur, janten ubar énggal dijaga ku patén, sedengkeun zat antara anu aya hubunganana sareng éta henteu ngagaduhan masalah, janten zat antara farmasi énggal di jero sareng di luar negeri. Rohangan pamekaran pasar sareng prospek aplikasi pisan ngajangjikeun.
Gambar

Ayeuna, arah panalungtikan ngeunaan zat antara ubar utamina kacerminkeun dina sintésis sanyawa hétérosiklik, sanyawa anu ngandung fluor, sanyawa kiral, sanyawa biologis, jsb. Masih aya jurang anu tangtu antara kamekaran zat antara farmasi sareng sarat industri farmasi di Cina. Sababaraha produk kalayan sarat tingkat téknis anu luhur teu tiasa diatur pikeun produksi di Cina sareng dasarna ngandelkeun impor, sapertos piperazine anhidrat, asam propionat, jsb. Sanaos sababaraha produk tiasa nyumponan sarat industri farmasi domestik dina hal kuantitas, tapi biaya sareng kualitas anu langkung luhur henteu dugi ka standar, anu mangaruhan daya saing produk farmasi sareng kedah ningkatkeun prosés produksi, sapertos TMB, p-aminofenol, D-PHPG, jsb.
Diperkirakeun dina sababaraha taun ka hareup, panalungtikan ubar anyar di dunya bakal museur kana 10 kategori ubar ieu: ubar ningkatkeun fungsi otak, ubar anti-rematik, ubar anti-AIDS, anti-hépatitis sareng ubar virus sanésna, ubar nurunkeun lipid, ubar anti-trombotik, ubar anti-tumor, antagonis faktor pangaktif trombosit, stimulan jantung glikosida, antidepresan, ubar anti-psikotik sareng anti-kahariwang, jsb. Pikeun ubar-ubar ieu pikeun ngembangkeun zat antara na mangrupikeun arah pamekaran zat antara farmasi ka hareup sareng cara anu penting pikeun ngalegaan rohangan pasar anyar.