Pharmaceutical panengah Ihtisar Industri

Panganteur farmasi
Anu disebut perantara farmasi sabenerna ngarupakeun bahan baku kimiawi atawa produk kimia anu kudu digunakeun dina prosés sintésis obat. Produk kimia ieu tiasa diproduksi di pabrik kimia biasa tanpa kéngingkeun lisénsi produksi ubar, sareng tiasa dianggo dina sintésis sareng produksi ubar salami indikator téknis nyumponan sarat tingkat anu tangtu. Sanaos sintésis farmasi ogé kalebet dina kategori kimia, syaratna langkung ketat tibatan produk kimia umum. Pabrikan farmasi réngsé sareng API kedah nampi sertifikasi GMP, sedengkeun produsén perantara henteu, sabab perantara masih ngan ukur sintésis sareng produksi bahan baku kimia, anu mangrupikeun produk anu paling dasar sareng handap dina ranté produksi obat, sareng henteu tiasa disebut ubar acan, ngarah teu perlu sertifikasi GMP, nu ogé lowers ambang asupna pikeun pabrik panengah.

Industri panengah farmasi
Perusahaan kimia anu ngahasilkeun sareng ngolah perantara organik / anorganik atanapi API pikeun perusahaan farmasi pikeun ngahasilkeun produk farmasi réngsé ku sintésis kimia atanapi biologis dumasar kana standar kualitas anu ketat. Di dieu perantara farmasi dibagi jadi dua sub-industri CMO sareng CRO.

CMO
Organisasi Manufaktur Kontrak ngarujuk kana organisasi manufaktur kontrak, anu hartosna perusahaan farmasi nyayogikeun prosés manufaktur ka pasangan. Ranté bisnis industri CMO farmasi umumna dimimitian ku bahan baku farmasi khusus. Pausahaan di industri diperlukeun pikeun sumber bahan baku kimiawi dasar sarta ngolah kana bahan farmasi husus, nu lajeng diolah jadi bahan awal API, cGMP panengah, API jeung formulasi. Ayeuna, pausahaan farmasi multinasional utama condong ngadegkeun partnerships strategis jangka panjang jeung sajumlah leutik suppliers inti, sarta survival pausahaan di industri ieu sakitu legana dibuktikeun ngaliwatan mitra maranéhanana.

CRO
Organisasi Panaliti Kontrak (Klinis) ngarujuk kana organisasi panilitian kontrak, dimana perusahaan farmasi outsource komponén panalungtikan ka pasangan. Ayeuna, industri utamana dumasar kana manufaktur custom, custom R&D jeung panalungtikan kontrak farmasi sarta jualan. Henteu paduli metodena, naha produk panengah farmasi mangrupikeun produk inovatif atanapi henteu, daya saing inti perusahaan masih ditilik ku téknologi R&D salaku unsur anu munggaran, anu dicerminkeun dina konsumén hilir atanapi mitra perusahaan.

Ranté nilai pasar produk farmasi
Gambar
(Gambar ti Qilu Securities)

Ranté industri industri perantara farmasi
Gambar
(Gambar tina Jaringan Émbaran Industri Cina)

Klasifikasi panengah farmasi
Panganteur farmasi bisa dibagi kana kategori badag nurutkeun widang aplikasi, kayaning perantara pikeun antibiotik, perantara pikeun antipyretic na analgesic ubar, perantara pikeun sistem cardiovascular sarta perantara farmasi pikeun anti kanker. Aya seueur jinis perantara farmasi khusus, sapertos imidazole, furan, intermediet fenolik, intermediet aromatik, pirol, piridin, réagen biokimia, anu ngandung walirang, ngandung nitrogén, sanyawa halogén, sanyawa hétérosiklik, pati, manitol, selulosa mikrokristalin, , dextrin, étiléna glikol, bubuk gula, uyah anorganik, étanol panengah, stearate, asam amino, étanolamine, uyah kalium, uyah natrium jeung zat antara séjén, jsb.
Tinjauan tina ngembangkeun industri panengah farmasi di Cina
Numutkeun kana IMS Health Incorporated, ti 2010 dugi ka 2013, pasar farmasi global ngajaga tren pertumbuhan anu stabil, tina $ 793.6 milyar dina 2010 dugi ka $ 899.3 milyar dina 2013, kalayan pasar farmasi nunjukkeun kamekaran anu langkung gancang ti 2014, utamina kusabab pasar AS. . Kalayan CAGR 6.14% ti 2010-2015, pasar farmasi internasional diperkirakeun asup kana siklus pertumbuhan anu laun ti 2015-2019. Nanging, sabab obat-obatan aya dina paménta anu kaku, pertumbuhan bersih diperkirakeun bakal kuat pisan di hareup, kalayan pasar obat dunya ngadeukeutan AS $ 1.22 triliun ku 2019.
Gambar
(Gambar ti IMS Health Incorporated)
Ayeuna, ku restructuring industri pausahaan farmasi multinasional badag, mindahkeun produksi multinasional jeung perbaikan salajengna tina division internasional tanaga gawé, Cina geus jadi hiji basa produksi panengah penting dina division global tanaga gawé dina industri farmasi. Industri perantara farmasi Cina parantos ngawangun sistem anu kawilang lengkep tina panalungtikan sareng pamekaran dugi ka produksi sareng penjualan. Ti ngembangkeun panengah farmasi di dunya, sakabéh tingkat téhnologi prosés Cina urang masih kawilang low, angka nu gede ngarupakeun panengah farmasi canggih tur patén ubar anyar ngarojong usaha produksi panengah relatif leutik, aya dina tahap ngembangkeun optimasi struktur produk jeung ngaronjatkeun. .
Nilai kaluaran industri perantara farmasi kimia di Cina ti 2011 nepi ka 2015
Gambar
(Gambar ti China Business Industry Research Institute)
Salila 2011-2015, kaluaran industri perantara farmasi kimia Cina urang tumuwuh taun ka taun, dina 2013, kaluaran perantara farmasi kimia Cina urang éta 568.300 ton, diékspor 65.700 ton, ku 2015 2015 kaluaran kimia antara 607 60 ton bahan kimia Cina urang.
2011-2015 Cina kimia farmasi panengah industri statistik produksi
Gambar
(Gambar ti China Merchant Industry Research Institute)
Pasokan perantara farmasi di Cina langkung menonjol tibatan paménta, sareng gumantungna kana ékspor laun-laun ningkat. Sanajan kitu, ékspor Cina urang utamana ngumpul dina produk bulk kayaning vitamin C, pénisilin, acetaminophen, asam sitrat jeung uyah sarta éster, jsb Produk ieu dicirikeun ku kaluaran produk badag, usaha produksi leuwih, kompetisi pasar sengit, harga produk low jeung nilai tambah, sarta produksi masal maranéhanana geus ngabalukarkeun kaayaan suplai ngaleuwihan paménta di pasar panengah farmasi domestik. Produk anu eusina téknologi luhur masih ngandelkeun impor.
Pikeun panangtayungan antara asam amino farmasi, lolobana usaha produksi domestik boga rupa produk tunggal jeung kualitas teu stabil, utamana pikeun pausahaan biopharmaceutical asing ngaropea produksi produk. Ngan sababaraha perusahaan anu gaduh kakuatan panalungtikan sareng pamekaran anu kuat, fasilitas produksi canggih sareng pangalaman dina produksi skala ageung tiasa kéngingkeun kauntungan anu luhur dina kompetisi.
Analisis industri perantara farmasi Cina

1, industri panengah farmasi prosés produksi custom
Kahiji, pikeun ilubiung dina panalungtikan customer sarta ngembangkeun tahap ubar anyar, nu merlukeun R & D puseur parusahaan boga pangabisa inovasi kuat.
Bréh, mun Gedekeun produk pilot customer urang, pikeun minuhan jalur prosés produksi skala badag, nu merlukeun kamampuhan rékayasa Gedekeun parusahaan produk jeung kamampuhan pamutahiran prosés kontinyu tina téhnologi produk ngaropéa dina tahap engké, ku kituna ka minuhan kabutuhan produksi skala produk, terus ngurangan biaya produksi jeung ningkatkeun daya saing produk.
Katilu, nya éta pikeun nyerna sareng ningkatkeun prosés produk dina tahap produksi masal konsumén, ku kituna pikeun nyumponan standar kualitas perusahaan asing.

2. Karakteristik industri panengah farmasi Cina
Produksi farmasi merlukeun sajumlah badag bahan kimia husus, lolobana nu asalna dihasilkeun ku industri farmasi sorangan, tapi ku deepening division sosial tanaga gawé jeung kamajuan téhnologi produksi, industri farmasi ditransferkeun sababaraha perantara farmasi ka usaha kimia. pikeun produksi. Perantara farmasi mangrupikeun produk kimia anu saé, sareng produksi perantara farmasi parantos janten industri utama dina industri kimia internasional. Ayeuna, industri farmasi Cina peryogi sakitar 2,000 jinis bahan baku kimia sareng perantara unggal taun, kalayan paménta langkung ti 2,5 juta ton. Kusabab ékspor perantara farmasi, teu sapertos ékspor obat-obatan, bakal tunduk kana sababaraha larangan di nagara-nagara pangimpor, ogé produksi perantara farmasi dunya ka nagara-nagara berkembang, kabutuhan produksi farmasi Cina ayeuna tina bahan baku kimia sareng perantara dasarna tiasa cocog. , ngan sabagian leutik kabutuhan pikeun ngimpor. Sareng kusabab sumber daya Cina anu seueur, harga bahan baku rendah, seueur perantara farmasi ogé ngahontal sajumlah ékspor.

Ayeuna, Cina perlu bahan baku ngarojong kimiawi jeung panengah leuwih ti 2500 rupa, paménta taunan ngahontal 11,35 juta ton. Saatos langkung ti 30 taun pangwangunan, kabutuhan produksi farmasi Cina bahan baku kimia sareng perantara dasarna parantos tiasa cocog. Produksi perantara di Cina utamana dina ubar antibakteri jeung antipyretic.

Sakuliah industri, industri panengah farmasi Cina urang boga genep ciri: Kahiji, lolobana usaha anu usaha swasta, operasi fléksibel, skala investasi teu badag, dasarna antara jutaan nepi ka hiji atawa dua sarébu juta yuan; Kadua, sebaran geografis usaha relatif ngumpul, utamana di Taizhou, Propinsi Zhejiang jeung Jintan, Propinsi Jiangsu salaku puseur; Katilu, kalawan ngaronjatna perhatian nagara urang kana perlindungan lingkungan, tekanan dina usaha pikeun ngawangun fasilitas perlakuan panyalindungan lingkungan ngaronjat Fourthly, laju pembaharuan produk gancang, sarta margin kauntungan bakal turun drastis sanggeus 3 nepi ka 5 taun di pasar, forcing usaha. pikeun ngembangkeun produk anyar atanapi ningkatkeun prosés terus-terusan supados kéngingkeun kauntungan anu langkung luhur; Kalima, saprak kauntungan produksi antara farmasi leuwih luhur batan produk kimia umum, sarta prosés produksi dasarna sarua, beuki loba pausahaan kimia leutik gabung jajaran ngahasilkeun antara farmasi, hasilna kompetisi beuki sengit di industri Kagenep. , Dibandingkeun sareng API, margin kauntungan tina ngahasilkeun panengah rendah, sareng prosés produksi API sareng perantara farmasi sami, ku kituna sababaraha perusahaan henteu ngan ukur ngahasilkeun perantara, tapi ogé ngagunakeun kaunggulan sorangan pikeun ngamimitian ngahasilkeun API. Para ahli nunjukkeun yén produksi perantara farmasi kana arah pangembangan API mangrupikeun tren anu teu tiasa dihindari. Nanging, kusabab panggunaan tunggal API, ku perusahaan farmasi gaduh dampak anu ageung, perusahaan domestik sering ngembangkeun produk tapi henteu aya pangguna fenomena éta. Ku alatan éta, pabrik kudu ngadegkeun hubungan suplai stabil jangka panjang jeung pausahaan farmasi, guna mastikeun jualan produk lemes.

3, halangan Éntri industri
①Palanggan halangan
Industri farmasi dimonopoli ku sababaraha perusahaan farmasi multinasional. Oligarki farmasi ati-ati pisan dina milih panyadia jasa outsourcing sareng umumna gaduh période pamariksaan anu panjang pikeun panyadia énggal. Pausahaan CMO Farmasi kedah nyumponan pola komunikasi para nasabah anu béda-béda, sareng kedah ngajalanan penilaian kontinyu anu panjang sateuacan aranjeunna tiasa kéngingkeun kapercayaan para nasabah hilir, teras janten panyalur inti.
②Halangan téknis
Kamampuhan pikeun nyayogikeun jasa nilai tambah téknologi luhur mangrupikeun landasan perusahaan jasa outsourcing farmasi. Pausahaan CMO Farmasi kudu megatkeun ngaliwatan bottlenecks teknis atanapi blockages dina rute aslina maranéhanana sarta nyadiakeun ruteu optimasi prosés farmasi pikeun éféktif ngurangan biaya produksi ubar. Tanpa investasi jangka panjang, biaya tinggi dina panalungtikan sareng pamekaran sareng cadangan téknologi, sesah pikeun perusahaan di luar industri leres-leres lebet kana industri.
③Bakat halangan
Hésé pikeun perusahaan CMO ngawangun tim R&D sareng produksi anu kompetitif dina waktos anu pondok pikeun ngadegkeun modél bisnis anu patuh cGMP.
④Halangan pangaturan kualitas
FDA jeung agénsi pangaturan ubar lianna geus jadi beuki ketat dina syarat kadali kualitas maranéhanana, sarta produk nu teu lulus Inok teu bisa asup ka pasar nagara importing.
⑤ Halangan pangaturan lingkungan
Pausahaan farmasi jeung prosés luntur bakal nanggung waragad kontrol polusi tinggi jeung tekanan pangaturan, sarta pausahaan farmasi tradisional nu utamana ngahasilkeun polusi tinggi, konsumsi énérgi tinggi jeung produk nilai-ditambahkeun low (misalna pénisilin, vitamin, jsb) bakal nyanghareupan éliminasi gancangan. Adhering kana prosés inovasi sarta ngamekarkeun téhnologi farmasi héjo geus jadi arah ngembangkeun hareup industri CMO farmasi.

4. Perusahaan farmasi domestik didaptarkeun
Tina posisi ranté industri, 6 perusahaan didaptarkeun bahan kimia anu ngahasilkeun perantara farmasi sadayana aya dina tungtung ranté industri. Naha ka panyadia jasa outsourcing profésional atanapi ka API sareng penyuluhan formulasi, kakuatan téknis mangrupikeun gaya nyetir inti anu tetep.
Dina hal kakuatan téknologi, perusahaan anu nganggo téknologi di tingkat internasional anu unggul, kakuatan cadangan anu kuat sareng investasi anu luhur dina R&D langkung dipikaresep.
Grup I: Lianhua Téhnologi jeung Arbonne Kimia. Téknologi Lianhua ngagaduhan dalapan téknologi inti sapertos oksidasi amonia sareng fluorinasi salaku inti téknologina, dimana oksidasi hidrogén aya di tingkat internasional. Abenomics mangrupikeun pamimpin internasional dina ubar kiral, khususna dina téknologi pamisahan kimiawi sareng téknologi rasemisasi, sareng gaduh investasi R&D pangluhurna, ngitung 6,4% tina pendapatan.
Kelompok II: Téhnologi Wanchang sareng Téhnologi Yongtai. Métode asam hidrosianat gas limbah Wanchang Technology nyaéta biaya panghandapna sareng prosés anu paling maju pikeun ngahasilkeun éster asam prototrizoat. Téknologi Yongtai, di sisi anu sanés, dipikanyaho ku bahan kimia fluorine na.
Kelompok III: Tianma Fine Chemical sareng Bikang (baheulana katelah Jiuzhang).
Ngabandingkeun kakuatan teknis pausahaan didaptarkeun
Gambar
Babandingan konsumén sareng modél pamasaran perusahaan perantara farmasi anu didaptarkeun
Gambar
Perbandingan paménta hilir sareng siklus hirup patén produk perusahaan anu didaptarkeun
Gambar
Analisis daya saing produk pausahaan didaptarkeun
Gambar
Jalan pikeun ningkatkeun perantara kimiawi halus
Gambar
(Gambar sareng bahan tina Qilu Securities)
prospek ngembangkeun industri panengah farmasi Cina urang
Salaku industri penting dina widang industri kimia rupa, produksi farmasi geus jadi fokus ngembangkeun sarta kompetisi dina 10 taun kaliwat, jeung kamajuan sains jeung téhnologi, loba obat geus dimekarkeun terus pikeun kapentingan umat manusa, sintésis. obat-obatan ieu gumantung kana produksi anyar, kualitas luhur panengah farmasi, jadi ubar anyar nu ditangtayungan ku patén-patén, sedengkeun panengah sareng maranehna teu boga masalah, jadi nu panengah farmasi anyar di imah jeung di mancanagara The spasi ngembangkeun pasar jeung prospek aplikasi. ngajangjikeun pisan.
Gambar

Ayeuna, arah panalungtikan zat antara ubar utamana reflected dina sintésis sanyawa hétérosiklik, sanyawa fluorine-ngandung, sanyawa kiral, sanyawa biologis, jsb Aya kénéh gap tangtu antara ngembangkeun antara farmasi jeung sarat industri farmasi. di Cina. Sababaraha produk kalawan sarat tingkat teknis tinggi teu bisa diatur pikeun produksi di Cina jeung dasarna ngandelkeun impor, kayaning piperazine anhidrat, asam propionic, jsb Sanajan sababaraha produk bisa minuhan sarat industri farmasi domestik dina watesan kuantitas, tapi nu leuwih luhur. biaya sareng kualitas henteu dugi ka standar, anu mangaruhan daya saing produk farmasi sareng kedah ningkatkeun prosés produksi, sapertos TMB, p-aminophenol, D-PHPG, jsb.
Diperkirakeun dina sababaraha taun ka hareup, panilitian ubar anyar di dunya bakal difokuskeun kana 10 kategori ubar ieu: ubar ningkatkeun fungsi otak, obat rematik anti rematik, obat anti AIDS, anti hépatitis sareng obat virus anu sanés, lipid. ubar -nurunkeun, ubar anti thrombotic, ubar anti tumor, antagonis faktor platelet-aktipkeun, stimulan cardiac glikosida, antidepressants, antipsychotic jeung ubar anti kahariwang, jsb .. Pikeun ubar ieu pikeun ngembangkeun perantara maranéhanana nyaéta arah hareup. ngembangkeun perantara farmasi sarta cara penting pikeun dilegakeun spasi pasar anyar.